治愈乙肝创新药GST-HG141初步验证符合上市条件：“安全和有效”,具体情况是：
第一：2021 年 7 月 15 日公司公告称：“乙肝治疗创新药 GST-HG141已完成 Ia 期临床试验，经数据整理并揭盲后进行统计分析，于 2021 年 7 月 15日获得 Ia 期临床试验的临床研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受，安全性良好，血浆浓度达到预期目标。”---------这是符合获批上市的先决条件“安全性”。
第二：2021 年 8 月 25 日“广生堂订阅号”发表一篇题为“广生堂在研新药GST-HG141 1b期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院启动”中表述的一小部分内容如下：“GST-HG141 1b期研究为评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中多中心 ，随机，双盲，安慰剂对照的多剂量，多次给药的耐受性，药效学和药代动力学研究，由吉林大学第一医院牛俊奇教授和丁艳华教授坦任项目负责人，全国4家中心共同参与开展，计划入组30例慢性乙型肝炎患者。哨兵患者于2021年7月23日接受试验药物，在第15天患者HBV病毒载量显著降低，初步显示了GST-HG141良好的抗病毒效果。--------这是符合获批上市的必要条件“有效性”。
第三：已证实GST-HG141安全和初步有效，离上市还远吗？
第四：公司半年报第12页再次提醒：“备注：公司在研创新药GST-HG161、GST-HG141、GST-HG131等将根据临床疗效数据，在满足新的《药品注册管理办法》和配套药物审评审批工作程序试行制度关于药品加快上市注册程序认定范围和条件的情况下，在III期临床试验前申请适用突破性治疗药物程序和附条件批准上市程序。”---------很明显，明年GST-HG141完全有可能卒先上市，一家伟大的企业即将诞生。
第五：上述仅仅为本人观点，不作为投资建议。
转载自: 300436股吧 http://300436.h0.cn
公司名称：广生堂
股票代码：sz300436
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：福建
公司全称：福建广生堂药业股份有限公司
英文名称：Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd.
公司简介：广生堂公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售，主要产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。公司拥有完整的核苷类抗乙肝病毒药物产品线，公司已经获准上市的核苷(酸)类抗乙肝病毒药物产品包括福甘...
注册资本：1.6亿
法人代表：李国平
总 经 理：李国平
董 秘：张清河
公司网址：www.cosunter.com
电子信箱：wangq@cosunter.com
